www.farma2008.fora.pl

Kukka

Jakby ktoś mógł w jednym zdaniu - czym się różni import docelowy od równoległego?

kasiulaaq

Znacie odpowiedz na pytania:
1) decyzje GIF i WIF z w zaleznosci od tego czy są 1 czy 2 instancji (?)
2) różnice - leki z importu równoległego a lekami niesprowadzanymi
3) kto zezwala na import równolegly
4) odpowiedzialność karna, zawodowa, cywilna-gdzie są zapisane, kto egzekwuje
5) kto zatwierdza produkty lecznicze - mz czy prezez urzedu?
6) jakie dokumenty do MZ a jakie do Komisji Bioetycznej?
7) kontrola okresowa - dla jakich lekow? kto ją robi (nowa ustawa?)
Cool

która kontrola nie występuje - doraza, na zadanie, sprawdzajaca, planowana?
9) co wprowadza leki - decyzja URPL czy MZ?

Będziemy wdzięczne za odpowiedz

pucia

O znam na jedno:D nr3- Minister Zdrowia - reszta pojecia nie mam

agadąb

import docelowy zachodzi mimo BRAKU pozwolenia na dopuszczenie do obrotu , w imporcie równoległym musi być pozwolenie.

2) różnice - leki z importu równoległego a lekami niesprowadzanymi
Różnice w cenie , te z importu równoległego mogą być tańsze

Kukka

nr 9 - wydaje mi sie, ze MZ (po ocenie przez URPL czy jakos tak)

mstefanski1987

[link widoczny dla zalogowanych] - zapraszam do opracowania tego w czytelniejszej formie. Ja już powoli nad tym pracuję. Do północy powinno się udać to opracować Smile

shrew

[link widoczny dla zalogowanych]
ustawa z 18 marca 2011 roku, artykuł 4 mówi nam o tym, że to Prezes Urzędu wydaje decyzję o dopuszczeniu leku do obrotu i o pozwoleniu nna badania kliniczne

Kasia

ad. pyt. 4 znalazłam coś takiego (przesyłam link), ale trudno się tutaj dopatrzeć wielu konkretnych stwierdzeń...

[link widoczny dla zalogowanych]

W obowiązującym stanie prawnym farmaceuta może bowiem zostać pociągnięty do odpowiedzialności zawodowej, cywilnej i karnej.
Podstawy odpowiedzialności zawodowej zostały określone w art. 45 ustawy o izbach aptekarskich[14], który stanowi, iż członkowie samorządu aptekarskiego podlegają odpowiedzialności zawodowej przed sądami
aptekarskimi za postępowanie sprzeczne z zasadami etyki i deontologii zawodowej oraz przepisami prawnymi dotyczącymi wykonywania zawodu aptekarza.

z innego źródła:
Jeśli farmaceuta nie jest zatrudniony w aptece na podstawie umowy o pracę, lecz zawarł np. umowę o świadczenie usług, wówczas jego odpowiedzialność cywilna będzie oparta na podstawie art. 415 kodeksu cywilnego, zgodnie z którym, „kto z winy swej wyrządził drugiemu szkodę, obowiązany jest do jej naprawienia”.

k-glowka

Pewnie znając życie nie dosłyszałam ale czy wiadomo kiedy są wyniki z prawa? Smile

dzieki wielkie z gory za odp

Martadela

Do niedzieli mają się pojawić