www.farma2008.fora.pl

Irina

61-63

Fenris

Proponuję jednak pro forma zapisać zapamiętane pytania, a może zrezygnują z tej pisemnej poprawy....

1. Mechanizm działania promotorów sorpcji o właściwościach amfilowych polega na :

zmianie uporządkowania w warstwach lipidów międzykomórkowych, zmianie właściwości białek wewnątrzkomórkowych, zmianie właściwości warswty rogowej, coś jeszcze - kombinacje tych odpowiedzi

2.Czynniki farmaceutyczne wpływające na dostępność biologiczną leku mające bezpośredni wpływ na wchłanianie leku po podaniu doustnym to:
a) powierzchnia właściwa substancji leczniczej i modyfikacja krystalograficznaqp
b)współczynnik podziału olej/woda i wykładnik stałej dysocjacji
c) wykładnik stałej dysocjacji i charakter chemiczny związku
d) rozpuszczalność substancji leczniczej i współczynnik podziału olej/woda

agadąb

40. POWTÓRZYŁO SIĘ - Parametrami opisującymi stopien wchłaniania subst lecz lub aktywnej czast z postaci farm leku do miejsca wchalania są:
a) AUC i Tmac
b) AUC i Cmax
c) AUC i stala szyb absorpcji ka
d) Cmax i ka
41. Analiza statystyczna w dwudrożnym badaniu krzyżowym w ocenie równoważności biologicznej oparta jest na:
a) teście parametrycznym ....
b) dwustronnym teście Studenta ....
c) teście nieparametrycznym.....
d) jednostronnym teście Studenta ....
42. Ocena równoważności biologicznej preparatów o zmodyfikowanym uwalnianiu oparta jest o:
a)?
b)?
c) coś z pAUC
d)?

basiaa

Nowe:
Wada podania donosowego: enzymy hydrolityczne
Bariery w oku
Rodzaje podania leku do oczu: dogałkowe, doustne, podspojówkowe itp.
W badaniu dostępności farmaceutycznej substancja przechodzi przez błonę na zasadzie dyfuzji biernej

Aneta

7. Jakie warunki musza być spełnione, aby można było wnioskowanie o równoważnosci biol oprzec na pomiarze stężenia metabolitu a nie subst macierzystej :
a) subst niezmieniona jest nieaktywna farmakologicznie
b) metabolit nieaktywny przewaza nad związkiem niezmienionym
c) metabolit jest subst czynna
d) pomiar subst niezmienionej jest niemiarodajny lub brak jest odpowiedniej metody analitycznej

Celem dobrej praktyki laboratoryjnej DPL jest: ??
a) promowanie jakości i wiarygodnosci uzyskiwanych wyników badan tak, by możliwe było przesledzenie toku badania lub jego całkowite odtworzenie
b)opracowanie planu badania , standardowych procedur operacyjnych, przeprowadzenie badania oraz archiwizacja zapisów i materiałow
c)organizacja jednostki badawczej i opracowanie planów działania
d)podnoszenie kwalifikacji personelu badawczego poprzez system szkolen stanowiskowych

Weryfikacja spełniania zasad dobrej praktyki laboratoryjnej DPL, dotyczy
a)merytorycznej oceny celu przedmiotu i metodyki badan
b) zasobow jednostki badawczej,regul przeprowadzania badan, dokumentacji programu zapewnienia jakości
c)oceny opracowania i walidacji metod analitycznych w badaniach ? substancji i preparatow chemicznych
d) kryteriow akceptacji metody analitycznej

meri

ktoś wie kiedy jest poprawa???

Kasia

22. w badaniu równoważności biologicznej po jednorazowym podaniu na czczo preparatów chlorpromazyny wyznaczono zmienność śródosobniczą dla preparatu refernecyjnego równą 51,15%. Które kryterium akceptacji jest właściwe?
a.) 90% CI w granicach 69,84-143,19% dla Cmax po transformacji log
b.) 90% CI w granicach 75-133% dla AUCt, AUCinf, Cmax po transformacji log
c.) 90% CI w granicach 80-125% dla AUCt, AUCinf i Cmax po transformacji log, przy 60% mocy testu
d.) 95% CI w granicach 80-120% dla AUC i Cmax po transformacji log, przy 80% mocy testu

23. Efekt przedluzonegp dzialania może być oceniony wartościami parametrow :
a) Tmax, MRT
b) AUC, Cmax
c) PTF,HVD
d) Tmax, Cmin

24. W którym przypadku nie stwerdzono równoważności biologicznej (preparat o natychmiastowym uwalnianiu), jeśli zmienność śródosobnicza w badaniu wynosiła 15%
a.)różnice znamienne statystycznie, przedział ufności dla AUC 101,68-122,75, dla Cmax 99,11-124,89
b.)różnice nie były znamienne statystycznie....
....(dalszych przedziałow nie zapisałm, ale pytanie podobne do pyt.20 na jednym ze zdjęć na poczcie)